Die Venaflo-Prothese: Klinische Studien

Unsere klinischen Erfahrungen mit dem Vorläufer der Venaflo™-Prothese, der arterio-venösen Patch-Prothese, sind veröffentlicht in:

• Scholz H, Zanow J, Petzold K et al.: Five years experience with arteriovenous patchprosthesis (AVP) as access for hemodialysis. In: Henry ML (ed.): Vascular Access for Hemodialysis VI, W.L.Gore&Associates, Inc., and Precept Press, 1999, 241-254, ISBN: 0-944496-61-X.

Der erste klinische Report über den Einsatz der Venaflo-Prothese im Vergleich zur Standard-Prothese findet sich in:

• Escobar FS, Schwartz SA, Aboulijoud M, Douzdjian V, Escobar MD, Besarab A, Elliot JP. A Preliminary Study Comparing a New "Hooded" vs. Conventional ePTFE Graft in Hemodialysis Patients. In: Henry ML (ed.): Vascular Access for Hemodialysis VI, W.L.GoretAssociates, Inc. and Precept Press, 1999: 205-211

Aus der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota (USA) kommen folgende Arbeiten:

• Nyberg SL, Hughes CB, Valenzuela YM et al.: Preliminary experience with a cuffed ePTFE graft for hemodialysis vascular access. ASAIO J. 2001 Jul-Aug;47(4):333-7.
• Sorom AJ et al.: Prospective, randomized evaluation of a cuffed expanded polytetrafluoroethylene graft for hemodialysis vascular access. Surgery. 2002 Aug;132(2):135-40.
• Nyberg SL et al.: Improved Long-term Patency With A Cuffed PTFE Graft For Hemodialysis Access. 29th Annual VEITHsymposium, New York, 21.-24.11.2002.

Aus Bordeaux gibt es eine Arbeit mit dem Titel:

• [Retrospective study of the one-year patency of a cuffed polytetrafluoroethylene Venaflo-type graft placed for venous hemodialysis access] J Mal Vasc. 2003 Apr;28(2):73-8.
  [Article in French]

Auf dem 32. VEITH Symposium 17.-20.11. 2005 in New York berichtete Brian W. Haag, Director of Kidney Transplant Program aus dem Clarian Methodist Hospital, Indianapolis, Indiana über: Hemodynamics In AV Access: The Advantage Of The Venaflo® Graft.

Im Dezember 2006 erschien eine Arbeit aus Taiwan:

• Liu YH, Hung YN, Hsieh HC, Ko PJ: Impact of cuffed, expanded polytetrafluoroethylene dialysis grafts on graft outlet stenosis. World J Surg 2006; 30:2290-4

Über eine "composite"-Prothese mit der Venaflo gibt es eine Fallbeschreibung aus Texas:

• Lau KK, Jones DP, Gaber O, Nezatgoo N: Use of a "composite" vascular access graft in a young child on hemodialysis. Hemodial Int 2007; 11:190-2.

Kopien dieser Arbeiten können per E-Mail angefordert werden.

DIVA – Multicenterstudie

Leitung: Prof. Dr. Th. Schmitz-Rixen, Frankfurt/M, E-Mail: Thomas.Scmitz-Rixen@mail02.sireco

Seit Juli 1999 läuft eine prospektive randomisierte Multicenterstudie unter dem Namen DIVA (Developments In Vascular Access) mit dem Ziel: Vergleich der kumulativen Funktionsraten von karbonisierten ePTFE Gefäßprothesen MIT vs. OHNE Patch als Hämodialyseshunt bei dialysepflichtigen Patienten. Dabei sollen 410 Patienten eingeschlossen werden, die zwei Gruppen bilden:

• Standard: normalwandige, karbonisierte ePTFE-Gefässprothese ohne Patch;
• Venaflo: normalwandige, karbonisierte ePTFE-Gefässprothese mit Patch;

mit folgender Metrik: 6-7 mm Durchmesser, 20-40 cm Länge und Implantationsorten: Ellenbeugenschlinge, gerader Oberarmshunt, axilläre Schlinge.

Teilnehmer der Multicenterstudie sind: Bad Hersfeld, Baden-Baden, Berlin-KEH, Berlin-Virchow, Biberach, Bocholt, Bonn-Uni, Bonn, Dachau, Großenhain, Frankfurt-Uni, Köln, Isny, Karlsruhe-Städt., Schorndorf, Malente, Mühldorf, Ottweiler, Wiesbaden, Linz und Graz.

Die Ergebnisse stehen uns noch nicht zur Verfügung, sie werden sechs Monate nach dem Ende der Rekrutierung veröffentlicht.